笔式注射器/注射笔是一种将注射液制剂和注射器合二为一的产品，因其剂量设定准确、操作简单、携带方便、适合家用、并避免了使用玻璃注射器注射时不小心打碎针筒的危险等特点。相关标准有《YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》。标准规定了注射器内部注射液制剂的检测泄漏试验与笔式注射器滑动性试验。

预灌封一定体积液体，放置特制夹具上试验速度为10mm/min。将预罐封液体安装于夹具中，向活塞施加60N的作用力，保持1分钟，观察是否有液体泄漏。

根据测试标准中要求，每次试验中启动活塞的很大作用力取平均值作为“启动力”，不应超过30N;每次试验中启动之后保持其移动所需的力取平均值作为“持续推动力”，不应超过15N；每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的很大作用力取平均值作为“重新启动力”，不应超过30N。

本试验中使用AGS-X 电子万能试验机，配合岛津笔式注射器夹具，可以满足标准《YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》要求，对于密封防泄漏性与滑动性的测试均能满足要求。

预灌封注射器滑动性试验

医用铝塑盖主要用于药品封口，医用铝塑盖在药用玻璃瓶领域使用一直以来都很受欢迎，市场占有率也一直处于比较高的位置。《YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖》《YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖》规定了铝盖开启力相关标准。使用岛津EZ 电子万能试验机，利用岛津试验机和铝盖开启力夹具测试其开启力。

《YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿》和《YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿》对医用硼硅玻璃安瓿瓶折断力明确规定，根据测试标准要求，5ml安瓿瓶的折断力上限值为80N，下限值为30N。

除上述方案之外，岛津电子万能材料试验机针对各类医疗器械的力学性能测试有着丰富的解决方案与经验，今后我们也将致力于生物医疗行业应用方案与夹具的开发，欢迎持续关注！

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